Học phần 7: Mẫu Sổ tay An toàn Sinh học – Giới thiệu và Tổng quan
Mục tiêu
Hiểu được tầm quan trọng của Sổ tay ATSH - tài liệu nền tảng cho Chuỗi cơ sở ATSH và KSDB.
Biết được nơi có thể tìm kiếm các hướng dẫn để phát triển Sổ tay ATSH cho Chuỗi cơ sở ATSH và KSDB của công ty.
Hiểu được tính linh hoạt trong việc áp dụng đầy đủ Mẫu Sổ tay ATSH của Chương trình hoặc tích hợp các yêu cầu vào Tài liệu/Quy trình hiện có của Công ty.
Hiểu được quy trình xác định các cơ sở CN, cách bố trí mặt bằng và phân loại của Chuỗi cơ sở ATSH và KSDB của Công ty.
Hiểu được 7 phần của Mẫu Sổ tay ATSH, sự liên quan giữa các phần với nhau và giữa các phần với phần A và phần C của Khung Hoạt động.
Nội dung kỹ thuật
Các tiêu chuẩn và hướng dẫn quốc tế làm cơ sở cho Mẫu Sổ tay ATSH.
Tích hợp Mẫu Sổ tay ATSH của Chương trình vào tài liệu của Chuỗi cơ sở của Công ty.
Quy trình xây dựng, phê duyệt và sửa đổi Sổ tay ATSH.
SOP B.1: Cơ sở CN, cách bố trí mặt bằng và danh mục.
Sổ tay ATSH làm cơ sở cho Kiểm soát Bên trong và Kiểm tra/xác minh Bên ngoài (độc lập).
Xác định việc giám sát và lưu trữ hồ sơ liên quan đến Sổ tay ATSH.
